[图]Curative的新冠试剂盒获FDA紧急使用授权 已检测5.3万人

  • 2020-04-19 9:56:13
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  • 稿源:cnBeta.COM

诊断技术初创公司Curative近日获得了美国食品和药物管理局的紧急使用授权,允许公司的新型检测试剂盒用于检测新冠COVID-19感染。该公司表示自今年3月下旬以来,该公司的检测方法已经在洛杉矶使用,对超过5.3万名城市居民进行了检测

[图]Curative的新冠试剂盒获FDA紧急使用授权 已检测5.3万人

Curative公司发言人表示,公司采用的测试方式是让受试者产生痰液,通过检测痰液来确认肺部是否存在新冠COVID-19病毒。以下是FDA的首席科学官Denise Hinton在公开信中对Curative测试的描述。

要使用你的产品,首先要从口咽(咽喉)拭子、鼻咽拭子、鼻咽拭子、鼻腔拭子和口腔液标本中提取、分离和纯化SARS-CoV-2核酸。然后将纯化的核酸反转录成cDNA,然后使用授权的实时(RT)PCR扩增和检测。

Curative-Korva SARS-Cov-2检测法使用所有商业化采购的材料或其他授权的材料和授权的辅助试剂,这些材料和试剂是临床实验室常用的,如作为EUA申请的一部分提交的授权程序中所描述的。

首次被DotLA覆盖的Curative公司正在与加州大学洛杉矶分校相关的检测机构Korva实验室联合处理这些检测。这些测试希望能够缓解目前检测能力不足的问题。

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Curative CEO Fred Turner

该公司最初成立于2020年1月,专注于一种新型的败血症检测,但随着这种疾病席卷全球,该公司转而专注于COVID-19检测。

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